药品FDA注册流程详解

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强制性国家标准（以下简称“新国标”），指2019年4月15日实施的《电动自行车安全技术规范》；旧标准是1999年10月1日实施的《电动自行车通用技术条件》。两者主要差别为：（1）最高设计车速：新国标为25km/h；旧国标为20km/h。（2）整车最大质量：新国标为55kg；旧国标为40kg。（3）电动机最大功率：新国标为400W；旧国标为240W。而在规定中，新旧国标均要求必须具有脚踏骑行能力等。